Защо CE сертифицирането има значение за нас (и нашите партньори)
В Wellrise вярваме, че предоставянето на високо{0}}качествени хирургически инструменти върви-ръка за-със спазването на най-строгите световни стандарти за безопасност. Тъй като разширяваме глобалния си отпечатък, искаме да споделим нашата гледна точка защо маркировката CE е централна в нашата пътна карта.
Качество преди всичко
За устройства,-базирани на енергия, като уплътнители на съдове и ултразвукови скалпели, клиничната безопасност не-подлежи на обсъждане. Процесът на CE сертифициране съгласно MDR (Регламент за медицински изделия) е строг и точно затова го ценим. Той служи като прозрачен еталон за нашето качество на производство и управление на риска.
Нашият ангажимент към бъдещето
В момента сме в активна фаза на подготовка и подаване на документи за CE сертифициране за нашите ключови продуктови линии. Тук не става въпрос само за етикет; става въпрос за гарантиране, че когато нашите продукти навлязат на европейския пазар, те носят цялата тежест на международното валидиране.
Какво означава това за вас
Докато преминаваме през регулаторните стъпки, нашите научноизследователски и развойни и производствени екипи остават фокусирани върху поддържането на високите стандарти, на които разчитат нашите съществуващи клиенти. Очакваме с нетърпение скоро да обявим нашата сертификация, отваряйки нови възможности за сътрудничество в целия европейски сектор на здравеопазването.